プレリリースより引用
愛知県がんセンター（所在地：名古屋市千種区、病院長：山本 一仁氏）、聖マリアンナ医科大学病院（所在地：神奈川県川崎市、病院長：大坪 毅人氏）、株式会社MICIN（本社：東京都港区、代表取締役：原聖吾氏、以下：MICIN）は、がん領域において注射治験薬を対象とした完全リモート型オンライン治験（DCT：Decentralized Clinical Trials）の実施を開始しました。患者は治験実施医療機関への来院を一度も必要とせず、かかりつけ病院と連携して治験に参加できる仕組みとなっています。
これまで日本では、都市部の医療機関に治験が集中し、地方に住む患者さんにとって治験参加が難しい状況が続いていました。特に注射薬を使用する治験では、診察や検査を遠隔で行える場合でも、治験薬の投与時には治験実施医療機関への通院が必要であり、地理的・経済的な負担が大きな障壁となっていました。
今回、愛知県がんセンター、聖マリアンナ医科大学病院、MICINは、かかりつけ病院と連携しながら、オンライン診療や遠隔での説明・同意取得、さらにはパートナー医療機関での治験薬投与を実現。これにより、患者さんは自宅近くで必要な医療サービスを受けながら治験に参加できるようになり、これまで治験参加を諦めていた患者層にも新たな機会を提供します。注射薬における完全リモート型治験は国内初の取り組みであり、がん治療における新たなモデルケースとなることが期待されています。
プレリリースより引用
全国規模で治験アクセスを改革 オンライン治験がもたらす変革
本取り組みにより、これまで地理的制約により治験参加を断念していた日本全国の患者さんが、遠隔地からでも治験に参加できる環境が整いつつあります。地方在住でも、かかりつけ病院を通じてオンライン診療を受け、必要な検査や治療を受けながら治験に参加できるため、治験アクセスの格差是正に大きく寄与することが期待されています。
まずは医師主導治験において、注射治験薬に対する完全リモート型オンライン治験を導入し、その運用実績と知見を蓄積していきます。今後は企業治験にも展開し、より多くの患者さんに最新治療の選択肢を提供するとともに、国内の臨床試験環境の質の向上と国際競争力の強化を目指します。愛知県がんセンター、聖マリアンナ医科大学病院、MICINの連携によるこの先駆的な取り組みは、オンライン治験の新たなスタンダードとして注目を集めています。
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